Gemcitabine

目录号：IH01156FDA Approved：1996/5/15

Gemcitabine是核苷类似物，用于治疗非小细胞肺癌，膀胱癌和乳腺癌，也是治疗胰脏癌第一线标准治疗药物。

应用领域：卵巢癌,乳腺癌,肺癌,胰腺癌,胆管癌,尿道上皮癌,淋巴瘤

产品详情信息

Efficacy Pharmacokinetics and Pharmacody Reference Storage Solubility Dose conversion

Efficacy

Animal Model	Administration	Dosage	Formulation	Description
A2780/CDDP异体移植小鼠模型[1]	静脉注射	80 毫克/千克	\	Gemcitabine显著增强抗肿瘤活性。
PAN-02异体移植小鼠模型[2]	静脉注射4天	60 毫克/千克	生理盐水	Gemcitabine–抗坏血酸组合增强生长抑制作用。
SKLMS-1异体移植小鼠模型[3]	静脉注射2周	60 毫克/千克	DMSO	Gemcitabine 强烈抑制肿瘤生长。
Calu-6 异体移植小鼠模型[4]	静脉注射	150 毫克/千克	生理盐水	LY2835219和Gemcitabine联用增强抗肿瘤活性。
HCT-116 异体移植小鼠模型[5]	静脉注射	240 毫克/千克	\	Gemcitabine 完全抑制整个肿瘤的增殖。

Pharmacokinetics and Pharmacodynamics

Species	Tmax	Dose	Cmax	T1/2	AUC
犬[6]		350毫克, 静脉注射		99.3±65.2小时	3695.5±651.6 毫克/毫升/分钟

Non-clinical toxicity

References

[1] Gallo D, et al. Int J Gynecol Cancer, 2006, 16(1), 222-230.

[2] Espey MG, et al. Free Radic Biol Med, 2011, 50(11), 1610-1619.

[3] Khong T, et al. Haematologica, 2008, 93(6), 860-869.

[4] Gelbert LM, et al. Invest New Drugs, 2014, 32(5), 825-837.

[5] Huxham LA, et al. Cancer Res, 2004, 64(18), 6537-6541.

[6] Cozzi PJ, et al. Clin Cancer Res, 1999, 5(9), 2629-2637.

不同实验动物依据体表面积的等效剂量转换表（数据来源于FDA指南）

	小鼠	大鼠	兔	豚鼠	仓鼠	狗
重量 (kg)	0.02	0.15	1.8	0.4	0.08	10
体表面积 (m²)	0.007	0.025	0.15	0.05	0.02	0.5
K_m系数	3	6	12	8	5	20

例如，依据体表面积折算法，将阿霉素用于大鼠的剂量10 mg/kg 换算成小鼠的剂量，需要将10 mg/kg 乘以大鼠的Km系数（6），再除以小鼠的Km系数（3），得到阿霉素用于小鼠的等效剂量为20 mg/kg。

Storage

Form	Temperature	Validity
粉状	-20℃	3 年
溶剂	-80℃	6 个月

Solubility

DMSO	Water	Ethanol
15 mg/mL (56.99 mM)	16 mg/mL 加热(60.79 mM)	<1 mg/mL

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